Kit di test rapidu di l'antigenu COVID-19 (oru colloidale)
Limitazioni
1.This reagent hè solu utilizatu per u diagnosticu in vitro.
2.This reagent hè solu utilizatu per detectà l'esemplari di tamponi nasali umani umani / tamponi orofaringeali. I risultati di altri specimens pò esse sbagliati.
3.This reagent hè solu utilizatu per a deteczione qualitativa è ùn pò micca detectà u livellu di novu antigenu di virus corona in u specimen.
4.This reagent hè solu un strumentu di diagnostica ausiliari clinica. Se u risultatu hè pusitivu, hè cunsigliatu di utilizà altre metudi per più esaminazioni in u tempu è u diagnosticu di u duttore prevalerà.
5.Se u risultatu di a prova hè negativu è i sintomi clinichi persistanu. Hè ricumandemu di ripetiri u campionamentu o di utilizà altri metudi di teste per a prova. Un risultatu negativu ùn pò micca impedisce a pussibilità di esposizione o infezzione cù u virus SARS-CoV-2 in ogni mumentu.
6.I risultati di teste di i test kits sò solu per riferimentu di i clinichi, è ùn deve esse usatu cum'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu. A gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderata cumpletamente in cumminazione cù i so sintomi / segni, a storia medica, altre teste di laboratori è risposti di trattamentu, etc.
7.Due à a limitazione di a metodulugia di reagenti di deteczione, u limitu di deteczione di stu reagentu hè generalmente più bassu di quellu di reagenti di l'acidu nucleicu. Per quessa, u persunale di teste deve esse più attente à i risultati negativi è deve cumminà altri risultati di teste per fà un ghjudiziu cumpletu. Hè ricumandemu d'utilizà teste di l'acidu nucleicu o metudi di isolamentu di virus è d'identificazione di cultura per rivedere risultati negativi chì anu dubbitu.
I risultati di teste 8.Positive ùn escludenu micca a coinfezzione cù altri patogeni.
9.False risultati negativi ponu accade quandu u nivellu di l'antigenu SARS-CoV-2 in a mostra hè più bassu di u limitu di deteczione di u kit o a cullizzioni di l'esemplari è u trasportu ùn sò micca adattati. Dunque, ancu s'è i risultati di a prova sò negativi, a pussibilità di l'infezione SARS-CoV-2 ùn pò esse esclusa.
10.I valori predittivi pusitivi è negativi sò assai dipindenti di i tassi di prevalenza. I risultati di teste pusitivi sò più prubabile di rapprisintà risultati falsi pusitivi durante i periodi di poca / senza attività SARS-CoV-2 quandu a prevalenza di a malatia hè bassa. I risultati di teste falsi negativi sò più probabili quandu a prevalenza di a malatia causata da SARS-CoV-2 hè alta.
11.Analisi di a pussibilità di risultati falsi negativi:
(1) Raccolta, trasportu è trasfurmazioni di esemplari irragionevuli, titru di virus bassu in u campione, nisun campionu frescu o ciculu di congelazione è scongelu di u campione pò purtà à risultati falsi negativi.
(2) A mutazione di u genu virali pò purtà à cambiamenti in i determinanti antigenichi, chì portanu à risultati negativi.
(3) A ricerca nantu à u SARS-CoV-2 ùn hè micca stata cumpletamente approfondita; u virus pò mutà è causanu e differenze per u megliu tempu di campionamentu (piccu di u titru di virus) è u locu di campionamentu. Dunque, per u stessu paziente, pudemu cullà campioni da parechje locu o seguite per parechje volte riduce a pussibilità di risultati falsi negativi.
12. L'anticorpi monoclonali ponu fallu à detectà, o detectà cù menu sensibilità, i virus SARS-CoV-2 chì anu subitu cambiamenti minuri d'aminoacidi in a regione epitope di destinazione.
